【喜讯】HBV超高灵敏核酸检测试剂盒获NMPA批准上市 2022-01-05
太阳成集团tyc122cc智造家族再添新成员!由太阳成集团tyc122cc科技自主研发的“乙型肝炎病毒(HBV)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,获得三类医疗器械注册证。值得一提的是,该试剂为太阳成集团tyc122cc科技承担的国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”——“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和灶镇试剂盒及相关设备研发”(编号2018ZX10732-202)的战略性转化产品,并因此获得优先审批。 国械注准20213400869超高敏(强调效果)产品优势l 检测灵敏:HBV检测下限低至5IU/mL,尤其适合低病毒载量患者;l 定量精准: HBV定量范围15IU/mL-1.0×109IU/m
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